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淄博市食药监管局召开药品生产监管工作会议

 

本报讯(记者 董旭)3月14日,淄博市食品药品监督管理局召开药品生产监管工作会议。市局党委书记、局长谢锡锋作重要讲话,党委委员、总工程师马建国总结部署全市药品监管工作,药品市场监管科科长董继红主持会议。各区县局主要领导、分管领导和科室负责人,各直属单位分管领导和科室负责人,各药品、药包材生产企业负责人,医疗机构制剂室负责人共120余人参加会议。齐都药业总经理张建礼作主题报告,副总经理董旭参加会议。

谢锡锋在简要总结过去一年工作基础上,对新的一年全市药品生产经营工作提出了新的要求。他强调指出,2017年要从三个方面积极推进各项重点工作:一是要夯实监管责任,提升监管能力,强化沟通交流,着力构建药品生产监管的良性互动工作机制。二是要正确认识责任主体,强化自律,严格落实企业主体责任。各企业要充分认识自身作为责任主体的必然性,遵守应有的行业道德和社会责任,踏踏实实做好药、本本分分做良心药、扎扎实实做管用的药。三是要强化大局意识、看齐意识,坚定不移的推进仿制药一致性评价工作。他要求,各企业要从资本和市场的逐利性、我国仿制药发展历程、国外一致性评价工作开展情况和企业长远发展等多角度多视角考虑问题,加快推进全市仿制药一致性评价工作进程,积极推动药品上市许可持有人制度试点,引导企业多渠道寻求新的发展机会和平台。

张建礼代表全市药品生产企业作主题报告他从完善覆盖产品生命周期的质量管理体系、重视并做好药品质量投诉与不良反应监测评价工作、不断提高质量管理制度化规范化水平三个方面分享了公司质量管理经验。他表示,齐都药业在今后的质量管理工作中,将进一步创新质量管理模式,完善质量管理体系,提高风险控制能力,严格按照GMP组织生产,切实落实质量管理企业主体责任,切实落实市局领导相关工作要求,为人民群众用药安全,为医药行业健康快速发展作出更大贡献。

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