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抓质量提升 促企业发展

董旭

为进一步提升企业管理水平和工作质量,推动实现转型发展,公司提出实施“六项管理提升工程”,质量管理再提升工作计划从三方面着手实施。

加速升级质量管理体系。首先是加强产品质量全过程控制和分析,推广CPK指数和SPC等先进质量管理手段。其次是引入国际先进质量管理理念及方法,2017年启动羟乙基淀粉系列原料药CEP认证,2019年提交注册申请,2020年通过CEP认证。再次是争创山东省最高质量奖。2017年全面推行卓越绩效管理模式,2018年申报省长质量奖。第四是与信息化提升工程相结合,三年内争取实现质量管理全程电子化。最后是打造一支实战经验丰富、业务水平高超的质量管理团队。

大力推动标准制定实施。启动企业标准“领跑者”计划,一是制定实施高于国家标准的企业内控标准,从源头上加强对产品的风险控制。二是积极参与国家标准提高行动,通过自身提升带动行业产品质量及标准不断提升。三是启动工艺质量改进提升工程,加速推进仿制药质量和疗效一致性评价,确保至少一个产品首家通过一致性评价。

确保实现质量管理全覆盖。第一要加强产品研发过程质量控制,夯实产品质量基础。第二要加大对供应商审计管理,杜绝引入外来风险。第三要真正落实生产车间质量主体责任,加大内部监督力度。第四要强化市场质量管理。规范经销商管理,严格资质审查,把控产品流向,加大科学用药宣传,绷紧市场质量管理、质量投诉和应急处置这根弦。

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