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中检院专家范慧红来齐都药业调研

 

本报讯(特约通讯员 任传杰)9月20日,国家药典委员会生化药品专业委员会委员、中国生化制药工业协会专家委员会副主任委员、中国食品药品检定研究院生化药品室主任范慧红一行3人,来齐都药业调研羟乙基淀粉130/0.4生产质量控制情况,集团领导郑家晴、张建礼、董旭陪同活动。

范慧红主任一行实地参观了羟乙基淀粉原料药和制剂生产车间、物流中心、技术中心和产品展厅,听取了羟乙基淀粉130/0.4产品研发、工艺质量控制、质量标准再提高等方面情况介绍,与集团相关技术人员进行了深入座谈交流。范慧红对齐都药业自动化的生产装备、现代化的仓储设施和完善的质量管理体系表示赞赏,对企业长期注重羟乙基淀粉工艺质量提升研究给予肯定,对企业开展的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液聚合物分析研究表示认可。她指出,尽管羟乙基淀粉输液制剂在临床上应用广泛,但是其作为高分子多糖类药物,工艺质量控制复杂,为加强产品质量规范管理,国家计划将其载入中国药典。齐都药业拥有羟乙基淀粉20、40、130/0.4和200/0.5等全系列原料药和制剂产品,工艺质量控制经验丰富,质量标准控制严格,在行业内具有代表性和权威性,希望企业积极参与国家质量标准建立的研究工作,更好支持我国医药卫生改革发展。

董事长郑家晴对范慧红主任一行的到来表示热烈欢迎,他说,中检院是国家药品质量研究最高机构,范慧红主任是多糖类生化药品质控研究领域的权威专家,本次调研指导对提升企业技术人员理论知识水平、提高企业工艺质量控制能力具有重要意义。他指出,以羟乙基淀粉为代表的血浆代用品是齐都药业战略发展的重点产品领域,齐都药业始终坚持一流装备、一流员工、一流管理、一流产品的“四个一流”要求,全力以赴保障产品质量,通过组建山东省血浆代用品工程技术研究中心平台,长期致力于羟乙基淀粉工艺技术改进和质量标准提高研究。齐都天雪——羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液连续6年被中国化学制药工业协会等单位评为血液及造血系统类优秀产品品牌,彰显了企业及重点产品在医药行业的品牌影响力和市场认可度。他强调,齐都药业将全力支持中检院羟乙基淀粉质量标准研究相关工作,积极拓展院企双方交流合作领域,将专家建议与企业实际相结合,全面提升工艺技术管理水平、产品质量控制水准和新产品研发实力,加强企业管理,提高产品质量,更好服务社会。

 

 

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